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什么是质量管理体系认证?

文章附图

质量管理体系的定义
  任何组(zu)织(zhi)都(dou)需(xu)要管(guan)理(li)(li)。当管(guan)理(li)(li)与质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)有(you)(you)关时,则为(wei)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)。质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)是在(zai)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)(fang)面指挥和控(kong)制组(zu)织(zhi)的协调活(huo)动,通常包括制定(ding)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)(fang)针、目标(biao)以及质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)策划(hua)、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)制、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保证和质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)改进等活(huo)动。实现质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)的方(fang)(fang)针目标(biao),有(you)(you)效地开展各项(xiang)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)活(huo)动,必须建立相应的管(guan)理(li)(li)体系,这个体系就叫质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)体系。
  指(zhi)企(qi)业(ye)内部建(jian)立的、为保证产品质量(liang)或质量(liang)目(mu)标(biao)所必需(xu)的、系统的质量(liang)活(huo)动(dong)。它(ta)根据企(qi)业(ye)特点选用(yong)若干体系要素加以组(zu)合,加强(qiang)从设计(ji)研制、生产、检验、销售(shou)、使用(yong)全过程(cheng)的质量(liang)管理活(huo)动(dong),并予制度(du)化、标(biao)准化,成(cheng)为企(qi)业(ye)内部质量(liang)工伯的要求和活(huo)动(dong)程(cheng)序。
  在现代企(qi)业管理中,ISO9001:2000质(zhi)量管理体(ti)系(xi)是企(qi)业普遍采用的质(zhi)量管理体(ti)系(xi).
  I      SO9001:2000标(biao)(biao)准是有(you)ISO(国际(ji)标(biao)(biao)准化组织)TC176制定的(de)质量管(guan)理系列标(biao)(biao)准之一.

  质量管理体系的内涵
  质量管理体系应(ying)具有符合(he)性
  欲有效开展质(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理,必须设(she)计、建立(li)(li)、实施(shi)(shi)(shi)和(he)(he)保持质(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理体系(xi)。组织的(de)(de)最(zui)高管(guan)理者(zhe)对依据(ju)ISO9001国际标(biao)准设(she)计、建立(li)(li)、实施(shi)(shi)(shi)和(he)(he)保持质(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理体系(xi)的(de)(de)决策负责(ze)(ze)(ze),对建立(li)(li)合理的(de)(de)组织结构和(he)(he)提供适(shi)宜(yi)的(de)(de)资源负责(ze)(ze)(ze);管(guan)理者(zhe)代表(biao)和(he)(he)质(zhi)(zhi)(zhi)量职能部(bu)门对形成文忏的(de)(de)促序的(de)(de)制定和(he)(he)实施(shi)(shi)(shi)、过程的(de)(de)建立(li)(li)和(he)(he)运行负直接责(ze)(ze)(ze)任(ren)。
  质量管理体系应(ying)具有惟(wei)一性(xing)
  质量(liang)管(guan)理(li)体系(xi)的设计(ji)和(he)(he)建立(li),应结合组织的质量(liang)目标、产(chan)品(pin)类别(bie)、过(guo)程特点和(he)(he)实(shi)践经验(yan)。因此,不同组织的质量(liang)管(guan)理(li)体系(xi)有不同的特点。
  质量管理(li)体系(xi)应(ying)具(ju)有(you)系(xi)统性
  质量管理体(ti)系是(shi)相互关联和作(zuo)用的组合体(ti),包括(kuo):①组织(zhi)结构——合理的组织(zhi)机构和明确(que)的职责、权限及(ji)其协(xie)调的关系;②程(cheng)序(xu)——规定到(dao)位的形成(cheng)文件(jian)的程(cheng)序(xu)和作(zuo)业指导(dao)书,是(shi)过(guo)程(cheng)运行和进行活(huo)动的依据;③过(guo)程(cheng)——质量管理体(ti)系的有效(xiao)实(shi)施,是(shi)通过(guo)其所需请(qing)过(guo)程(cheng)的有效(xiao)运行来实(shi)现的;④资(zi)源(yuan)(yuan)——必需、充分且适宜的资(zi)源(yuan)(yuan)包括(kuo)人员、资(zi)金、设施。设备、料件(jian)、能源(yuan)(yuan)、技术和方法。
  质量管理(li)体系应具(ju)有全面(mian)有效性
  质(zhi)量管(guan)理(li)体系的(de)(de)(de)运(yun)行应是全(quan)面有效的(de)(de)(de),既能满足组(zu)织内部质(zhi)量管(guan)理(li)的(de)(de)(de)要求,又(you)能满足组(zu)织与顾客(ke)的(de)(de)(de)合同要求,还能满足第二方认定(ding)、第三方认证和注册的(de)(de)(de)要求。
  质量管理(li)体系应具有预防性
  质量管理体系应能(neng)采用适当的预防措施(shi),有一定的防止重要(yao)质量问(wen)题发生的能(neng)力。
  质(zhi)量管理(li)体系应具有动(dong)态性
  最高(gao)管(guan)(guan)理(li)者定(ding)期(qi)批准进(jin)(jin)行(xing)内部质(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)体系审(shen)核,定(ding)期(qi)进(jin)(jin)行(xing)管(guan)(guan)理(li)评(ping)审(shen),以(yi)改进(jin)(jin)质(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)体系;还要支持质(zhi)(zhi)量职能(neng)部门(含车间)采用(yong)纠正措施和预防措施改进(jin)(jin)过程,从而(er)完善(shan)体系。
  质量管理体系应持续受(shou)控
  质量管理体(ti)系所需请过程及(ji)其活(huo)动应持续受控(kong)。
  质量管理(li)体系应(ying)最佳化(hua)
  组织应(ying)综合考(kao)虑利(li)益(yi)、成本和风险,通过质量(liang)管理体系持续有效(xiao)运行使其最佳化(hua)。

  质量管(guan)理体系的特点

  (一)它代表现(xian)代企业或政府机构思考如何真正发挥质量(liang)的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)和(he)如何最优地作(zuo)(zuo)出(chu)质量(liang)决策的(de)一种观点。
  (二)它是深入(ru)细致的质量文件(jian)的基础。
  (三)质(zhi)量体系(xi)是使公司(si)内更为广泛的质(zhi)量活动(dong)能够得以切(qie)实管(guan)理的基础。
  (四)质(zhi)量(liang)(liang)体系是有计划、有步(bu)骤地把整个公司(si)主要质(zhi)量(liang)(liang)活动按重(zhong)要性顺序(xu)进行改善的基础。
  任何组织都需要管(guan)理(li)。当管(guan)理(li)与质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)有(you)(you)(you)关时,则为(wei)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)。质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)是在质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方(fang)面(mian)指挥和控(kong)制组织的(de)协调活(huo)动,通(tong)(tong)常包括制定质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方(fang)针、目(mu)标(biao)以及质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)策划(hua)、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang) 控(kong)制、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)保证和质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改进(jin)等活(huo)动。实现质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)的(de)方(fang)针目(mu)标(biao),有(you)(you)(you)效(xiao)地开展各项质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)活(huo)动,必须建立相应的(de)管(guan)理(li)体(ti)系,这个体(ti)系就叫(jiao)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)体(ti)系。它可以有(you)(you)(you)效(xiao)达(da)到质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改进(jin)。ISO 9000是国(guo)际上通(tong)(tong)用的(de)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)体(ti)系。

  质量管理体系的(de)实施

  采(cai)购(gou)标准
  你(ni)在准备实(shi)施前,需要一本标(biao)准。你(ni)需要读懂,读通。
  参考相关(guan)文献和软件
  有(you)许(xu)多有(you)关质量出版物,软(ruan)件工具帮(bang)助你理解(jie),实施并(bing)注册质量管理体系。
  组(zu)建队(dui)伍制订(ding)策略
  你通过与最高(gao)管理(li)(li)层(ceng)制订策略,组织策划全面实施(shi)体(ti)系。质量管理(li)(li)体(ti)系的(de)职责(ze)在于高(gao)级管理(li)(li)层(ceng),所以在开始实施(shi)体(ti)系时需(xu)要高(gao)级经理(li)(li)参与。
  考虑培训
  无(wu)论(lun)是(shi)质量经理还(hai)是(shi)高级(ji)经理负责实施体(ti)系,都需要(yao)提高ISO 9001:2000,总(zong)体(ti)意识。小组活(huo)动,研(yan)讨会(hui)和培训课可以起到帮(bang)助作用。
  选择顾(gu)问
  你可以得(de)到(dao)保(bao)持中立的顾问(wen)建(jian)议如何更好地(di)实(shi)施质量管理体系。他(ta)们(men)有丰富(fu)的经验实(shi)施QMS并保(bao)证(zheng)你少走弯路。
  选择认证公(gong)司
  认(ren)证(zheng)(zheng)公司(si)是第三(san)方机(ji)构(gou),如BSI。可(ke)以前往(wang)并有效地审核(he)贵公司(si)质量(liang)管理体系,如果符(fu)合标准,BSI将颁发证(zheng)(zheng)书。由于种(zhong)(zhong)种(zhong)(zhong)市场(chang)原因,选(xuan)择(ze)认(ren)证(zheng)(zheng)公司(si)可(ke)能(neng)是一个复杂的过(guo)程。考虑的因素(su)包括(kuo):工厂经(jing)验,地理范围(wei),价(jia)格和(he)服务水准。关键(jian)是找到(dao)最适合你(ni)需要的认(ren)证(zheng)(zheng)机(ji)构(gou)。找BSI你(ni)可(ke)能(neng)站的更高些。
  撰写质量手册(ce)
  质(zhi)量手册是高级别文(wen)件,它要列出你对质(zhi)量管(guan)理的要点。WHAT,WHAY和HOW在业务(wu)中实施质(zhi)量管(guan)理体系。
  建(jian)立支持性文件
  建立程序文件以支持质量手册(ce)。清(qing)晰简练,列出为(wei)完成一项工作的要点,WHO,WHAT和HOW。
  实(shi)施你的质量管理体系
  实施的关键(jian)是沟通和培训(xun)。在(zai)实施阶段,所(suo)有执行程序的人(ren)都要(yao)收(shou)集记录已证明(ming);规定(ding)的做到(dao)了,做到(dao)的符合规定(ding)。
  预(yu)审核服务(wu)
  预(yu)审核服务通常是(shi)在体系(xi)实施后(hou)6周进(jin)行。目的(de)是(shi)找(zhao)出哪(na)些(xie)区域没(mei)能达到(dao)标(biao)准。这将使(shi)你(ni)在初审之前考虑改进(jin)的(de)方向(xiang)。
  获得(de)认证
  你与你的(de)认(ren)证(zheng)(zheng)机(ji)(ji)构安排初审(shen)。在此阶段(duan)认(ren)证(zheng)(zheng)机(ji)(ji)构将审(shen)核你的(de)质量(liang)管理体系,并(bing)建议(yi)是否(fou)发证(zheng)(zheng)。
  后续审核
  一(yi)旦你获得认(ren)证(zheng)并拿(na)到证(zheng)书,你就可以对外(wai)宣(xuan)传你的企业已成功获得认(ren)证(zheng)。为保证(zheng)认(ren)证(zheng)资格你需要继续实施所有质量体系。认(ren)证(zheng)机构(gou)定期对标准(zhun)执行情(qing)况要进行检查(cha)。

  质量管(guan)理体系建立的步骤
  建立、完善质量(liang)体系一般要经历(li)质量(liang)体系的策划与(yu)设计,质量(liang)体系文(wen)件的编制、质量(liang)体系的试运行,质量(liang)体系审(shen)核和(he)评审(shen)四(si)个(ge)阶段,每个(ge)阶段又可(ke)分为若干(gan)具(ju)体步骤(zhou)。
  质量(liang)体系的(de)策划与设计
  该(gai)阶段主(zhu)要是做好各种(zhong)准备工作,包(bao)括教育培训,统一(yi)认(ren)识,组织落实,拟定计划(hua);确定质量方针(zhen),制订(ding)质量目标;现状调(diao)查和(he)分析(xi);调(diao)整(zheng)组织结构,配备资源等方面(mian)。
  一、教育培训,统一认识
  质量体系建立和完善(shan)的过程,是始(shi)于教育(yu),终(zhong)于教育(yu)的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育(yu)培(pei)训要分层(ceng)次,循序渐进地(di)进行。
  第一(yi)层次为决策层,包(bao)括党、政、技(术)领导。主(zhu)要培训:
  1.通过(guo)介绍质量(liang)管(guan)理和质量(liang)保证的(de)发展和本单位的(de)经验(yan)教(jiao)训,说明建立(li)、完(wan)善(shan)质量(liang)体(ti)系(xi)的(de)迫切性和重要(yao)性;
  2.通过(guo)ISO9000族(zu)标(biao)准的(de)总体(ti)介绍,提高按国家(国际)标(biao)准建立质(zhi)量体(ti)系(xi)的(de)认(ren)识。
  3.通过质(zhi)量(liang)体系(xi)要素(su)讲(jiang)解(jie)(重点应讲(jiang)解(jie)“管(guan)理职(zhi)责”等总体要素(su)),明确决(jue)策层领导在质(zhi)量(liang)体系(xi)建设中的关键地位和主(zhu)导作用。
  第二层(ceng)(ceng)次为(wei)管理层(ceng)(ceng),重点(dian)是管理、技(ji)术和生产部门的(de)负责人,以及与(yu)建立(li)质量体系有(you)关的(de)工作(zuo)人员。
  这二层次的(de)人(ren)员是建设(she)、完(wan)善质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系(xi)的(de)骨干力量(liang)(liang),起着(zhe)承上启(qi)下的(de)作(zuo)用,要(yao)(yao)使他们(men)全(quan)(quan)面接受ISO9000族(zu)标准有关内(nei)容(rong)的(de)培(pei)训(xun),在(zai)方法上可采(cai)取讲解与研讨(tao)结(jie)合。第三层次为(wei)执行层,即与产品(pin)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)形成全(quan)(quan)过程有关的(de)作(zuo)业人(ren)员。对(dui)这一层次人(ren)员主要(yao)(yao)培(pei)训(xun)与本岗(gang)位质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动有关的(de)内(nei)容(rong),包括(kuo)在(zai)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动中应承担的(de)任务,完(wan)成任务应赋予的(de)权限,以及造成质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)过失应承担的(de)责任等。
  二、组织落实(shi),拟定计划
  尽管(guan)质量体(ti)系建设涉及到一(yi)个(ge)组织的(de)(de)所(suo)有部(bu)门和全体(ti)职工,但对(dui)多数单(dan)位来说,成立一(yi)个(ge)精干的(de)(de)工作(zuo)班子可能是需要的(de)(de),根(gen)据一(yi)些单(dan)位的(de)(de)做法,这(zhei)个(ge)班子也可分(fen)三个(ge)层次。
  第一(yi)层次:成立以最高管(guan)理者(厂(chang)长(zhang)、总(zong)经(jing)理等)为(wei)组(zu)长(zhang),质量(liang)主管(guan)领导(dao)为(wei)副组(zu)长(zhang)的质量(liang)本系建(jian)设领导(dao)小组(zu)(或(huo)委员(yuan)会)。其主要任务包(bao)括:
  1.体系(xi)建设(she)的总体规划(hua);
  2.制订质(zhi)量(liang)方针和目标;
  3.按职能(neng)(neng)部门进(jin)行质量职能(neng)(neng)的分解。
  第二层次,成立由(you)各职能部门(men)(men)领导(或代表)参加(jia)的(de)工(gong)作班子。这(zhei)个工(gong)作班子一般由(you)质(zhi)量(liang)部门(men)(men)和计划(hua)部门(men)(men)的(de)领导共同牵头,其主要任务是按照体(ti)系建设的(de)总体(ti)规划(hua)具体(ti)组织(zhi)实(shi)施。
  第(di)三层次:成立要(yao)素工(gong)(gong)作小组(zu)(zu)。根据各职能部(bu)门的分工(gong)(gong)明确质量(liang)体系要(yao)素的责(ze)(ze)任单位,例(li)如,“设计(ji)(ji)控制”一般应(ying)由(you)设计(ji)(ji)部(bu)门负(fu)责(ze)(ze),“采购(gou)”要(yao)素由(you)物(wu)资采购(gou)部(bu)门负(fu)责(ze)(ze)。组(zu)(zu)织和责(ze)(ze)任落实(shi)后(hou),按不同(tong)层次分别制定(ding)工(gong)(gong)作计(ji)(ji)划,在(zai)制定(ding)工(gong)(gong)作计(ji)(ji)划时(shi)应(ying)注意:
  1.目(mu)标要(yao)明确(que)。要(yao)完成(cheng)什么任务,要(yao)解决哪些主要(yao)问题(ti),要(yao)达到(dao)什么目(mu)的?
  2.要控制(zhi)进(jin)程。建立(li)质(zhi)量体(ti)系的(de)(de)主要阶段要规(gui)定完成任务的(de)(de)时(shi)间表、主要负责(ze)人和参与人员、以及(ji)他(ta)们的(de)(de)职(zhi)责(ze)分工(gong)及(ji)相互协作关系。
  3.要(yao)突出重(zhong)(zhong)点。重(zhong)(zhong)点主要(yao)是(shi)体系中的(de)薄弱环节及关键的(de)少(shao)数。这少(shao)数可能是(shi)某(mou)个或某(mou)几个要(yao)素,也可能是(shi)要(yao)素中的(de)一些(xie)活动。
  三、确定质(zhi)量(liang)方(fang)针,制定质(zhi)量(liang)目标
  质(zhi)量(liang)方(fang)针(zhen)体现了一(yi)个(ge)组织(zhi)对(dui)质(zhi)量(liang)的(de)追求(qiu),对(dui)顾客的(de)承(cheng)诺,是职工(gong)质(zhi)量(liang)行(xing)为的(de)准则和质(zhi)量(liang)工(gong)作的(de)方(fang)向。制定质(zhi)量(liang)方(fang)针(zhen)的(de)要求(qiu)是:
  1.与总方针相(xiang)协调;
  2.应包含质量(liang)目标;
  3.结合组织的(de)特点;
  4.确(que)保(bao)各级人员都能理解和坚持执(zhi)行。
  四、现状调(diao)查和(he)分析
  现(xian)状调查(cha)和分析的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是为了合理地选择(ze)体系(xi)要素,内(nei)容包括:
  1.体系(xi)情(qing)况(kuang)分(fen)析。即分(fen)析本组(zu)织的质量(liang)体系(xi)情(qing)况(kuang),以便根据所处(chu)的质量(liang)体系(xi)情(qing)况(kuang)选择质量(liang)体系(xi)要(yao)素的要(yao)求。
  2.产品特(te)点分(fen)析(xi)。即分(fen)析(xi)产品的技术密集程(cheng)度、使用(yong)对象、产品安全(quan)特(te)性等(deng),以确定要素的采(cai)用(yong)程(cheng)度。
  3.组(zu)织(zhi)结(jie)构(gou)分析。组(zu)织(zhi)的(de)(de)管理(li)机(ji)构(gou)设置是否适应(ying)质(zhi)量(liang)体系(xi)(xi)的(de)(de)需要。应(ying)建立与质(zhi)量(liang)体系(xi)(xi)相适应(ying)的(de)(de)组(zu)织(zhi)结(jie)构(gou)并确立各机(ji)构(gou)间(jian)隶属关系(xi)(xi)、联(lian)系(xi)(xi)方(fang)法。
  4.生产设(she)备和检测(ce)设(she)备能(neng)否(fou)适应质(zhi)量体(ti)系的有(you)关要求(qiu)。
  5.技(ji)术、管理和(he)操作人员的组成、结构及水(shui)平状况的分析。
  6.管理基(ji)础工(gong)作情况(kuang)分(fen)析。即(ji)标准(zhun)化(hua)、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工(gong)作的分(fen)析。
  对以上内(nei)容(rong)可采取(qu)与标(biao)准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
  五、调整组织(zhi)结构(gou),配备资源
  因为在一(yi)个组(zu)织中除质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)外,还有其(qi)他各种管(guan)理(li)。组(zu)织机构设(she)置由(you)于历史沿革多(duo)数并不是按质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)形成(cheng)客观规律来设(she)置相应(ying)(ying)的(de)职(zhi)能部(bu)门(men)的(de),所以(yi)在完成(cheng)落实质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)体系要(yao)素并展(zhan)开(kai)成(cheng)对应(ying)(ying)的(de)质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)以(yi)后,必须将(jiang)活(huo)(huo)动(dong)中相应(ying)(ying)的(de)工作职(zhi)责(ze)和(he)权限分配(pei)到各职(zhi)能部(bu)门(men)。一(yi)方(fang)面是客观展(zhan)开(kai)的(de)质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong),一(yi)方(fang)面是人为的(de)现有的(de)职(zhi)能部(bu)门(men),两者之间(jian)的(de)关系处理(li),一(yi)般地讲,一(yi)个质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)职(zhi)能部(bu)门(men)可(ke)以(yi)负责(ze)或参(can)与多(duo)个质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong),但不要(yao)让一(yi)项质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)由(you)多(duo)个职(zhi)能部(bu)门(men)来负责(ze)。目前我国企业现有职(zhi)能部(bu)门(men)对质(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)活(huo)(huo)动(dong)所承担(dan)的(de)职(zhi)责(ze)、所起的(de)作用普遍不够理(li)想总的(de)来说应(ying)(ying)该(gai)加(jia)强。在活(huo)(huo)动(dong)展(zhan)开(kai)的(de)过程中,必须涉及相应(ying)(ying)的(de)硬件、软件和(he)人员配(pei)备,根据需要(yao)应(ying)(ying)进行适(shi)当(dang)的(de)调配(pei)和(he)充(chong)实。
  质量体系文(wen)件的编制
  质(zhi)量(liang)体系文件的(de)编制(zhi)内容和要求,从(cong)质(zhi)量(liang)体系的(de)建设角度讲(jiang),应(ying)强调几个问题:
  1.体(ti)系文(wen)件(jian)一般(ban)应在第一阶段(duan)工作完成(cheng)后才正式制(zhi)订,必要时也可交叉(cha)进行。如(ru)果(guo)前期工作不做,直接编制(zhi)体(ti)系文(wen)件(jian)就容易产(chan)生(sheng)系统性、整体(ti)性不强,以及脱离实际(ji)等弊病。
  2.除(chu)质量手册需统一组织制订外,其它体系文(wen)件应(ying)按分工(gong)由(you)归口职能部门分别制订,先提出(chu)草案(an),再(zai)组织审核,这样做(zuo)有利于今后文(wen)件的执(zhi)行。
  3.质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系文件的(de)编(bian)制应(ying)结合本单位的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)能分配(pei)进行。按(an)所选择的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系要求,逐个展开为各项(xiang)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)(dong)(包括直(zhi)接质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)(dong)和(he)(he)间接质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)(dong)),将质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)能分配(pei)落实到各职(zhi)能部(bu)门。质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动(dong)(dong)项(xiang)目和(he)(he)分配(pei)可采用矩阵图(tu)的(de)形式表述,质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)职(zhi)能矩阵图(tu)也可作为附件附于质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)手册之后。
  4.为了(le)使(shi)所编(bian)(bian)制(zhi)的质(zhi)量(liang)体(ti)系(xi)(xi)文(wen)件做到协调、统一(yi),在编(bian)(bian)制(zhi)前应制(zhi)订“质(zhi)量(liang)体(ti)系(xi)(xi)文(wen)件明细(xi)表”,将(jiang)现行(xing)的质(zhi)量(liang)手册(ce)(如果已编(bian)(bian)制(zhi))、企业标准、规章制(zhi)度、管理办(ban)法以及记录表式收集在一(yi)起,与质(zhi)量(liang)体(ti)系(xi)(xi)要素进行(xing)比较(jiao),从而(er)确定新编(bian)(bian)、增编(bian)(bian)或修订质(zhi)量(liang)体(ti)系(xi)(xi)文(wen)件项目。
  5.为了(le)提高质量(liang)体(ti)系文件(jian)(jian)的编制效率,减(jian)少返工,在文件(jian)(jian)编制过(guo)程中要加强文件(jian)(jian)的层次间、文件(jian)(jian)与文件(jian)(jian)间的协(xie)调。尽管如此,一套质量(liang)好的质量(liang)体(ti)系文件(jian)(jian)也要经过(guo)自(zi)上而下和自(zi)下而上的多次反复(fu)。
  6.编制(zhi)质(zhi)量体系文件的关(guan)键是讲求实效,不(bu)走形式。既要(yao)从(cong)总(zong)体上和(he)原则上满足(zu) ISO9000族标(biao)准,又要(yao)在(zai)方法上和(he)具体做法上符合本单位的实际。
  质量(liang)体系(xi)的试运(yun)行
  质量体(ti)系(xi)文件(jian)编(bian)制完(wan)成后,质量体(ti)系(xi)将进(jin)入(ru)试(shi)运行(xing)阶(jie)段。其目(mu)的(de)(de),是通过(guo)(guo)试(shi)运行(xing),考验质量体(ti)系(xi)文件(jian)的(de)(de)有效性和协调性,并对(dui)暴露出的(de)(de)问题,采(cai)取改进(jin)措施和纠(jiu)正(zheng)措施,以(yi)达到进(jin)一步完(wan)善(shan)质量体(ti)系(xi)文件(jian)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。在质量体(ti)系(xi)试(shi)运行(xing)过(guo)(guo)程中,要重点抓好以(yi)下工作(zuo):
  1.有针对(dui)性地(di)宣贯(guan)质量(liang)体(ti)系(xi)文件。使全体(ti)职工认识(shi)到新建立或(huo)完善的质量(liang)体(ti)系(xi)是对(dui)过(guo)去质量(liang)体(ti)系(xi)的变革,是为(wei)了(le)向国际标准接轨,要适(shi)应这(zhei)种变革就(jiu)必须认真学(xue)习、贯(guan)彻质量(liang)体(ti)系(xi)文件。
  2.实(shi)践是检验真理的唯一标准。体(ti)(ti)系(xi)文件通过试(shi)运行必然会出现一些问题,全体(ti)(ti)职工(gong)立将从实(shi)践中出现的问题和改进(jin)意见如实(shi)反(fan)映给有关部门,以便采取(qu)纠正措(cuo)施。
  3.将(jiang)体(ti)系试运(yun)行中暴(bao)露出的问题(ti),如(ru)体(ti)系设计(ji)不周(zhou)、项目不全(quan)等进行协调(diao)、改进。
  4.加强(qiang)信息管理(li),不仅是体系(xi)试运(yun)行本(ben)身的需要(yao),也是保证(zheng)试运(yun)行成功的关键。所(suo)有与质(zhi)量活动有关的人员都应按(an)体系(xi)文件(jian)要(yao)求,做好质(zhi)量信息的收集、分(fen)析、传递、反(fan)馈(kui)、处理(li)和归档等工(gong)作(zuo)。
  质量体系的审核与评审
  质量体系审核在(zai)体系建(jian)立的(de)初始(shi)阶(jie)段(duan)往往更加重要(yao)。在(zai)这一阶(jie)段(duan),质量体系审核的(de)重点,主要(yao)是验证和确(que)认(ren)体系文件的(de)适(shi)用性(xing)和有效性(xing)。
  1.审核与评审的(de)主要内(nei)容一(yi)般包括:
  (1)规定的质量方针和(he)质量目标是否可行;
  (2)体系(xi)文(wen)件是否覆盖了所有主要质量活动,各(ge)文(wen)件之间的接(jie)口是否清楚(chu);
  (3)组织结构能否满足质(zhi)(zhi)量体(ti)系运(yun)行(xing)的需要,各(ge)(ge)部(bu)门(men)、各(ge)(ge)岗位的质(zhi)(zhi)量职责是否明确;
  (4)质量体系(xi)要素的选择是否合理(li);
  (5)规定的质量记录是否能起到见证作(zuo)用
  (6)所有职工是否养成(cheng)了按(an)体系文件操作(zuo)或工作(zuo)的习惯,执行情况(kuang)如何。
  2.该阶段体系审(shen)核的特点是:
  (1)体系正(zheng)常(chang)运(yun)行(xing)时的体系审核,重(zhong)点在(zai)符合(he)性,在(zai)试运(yun)行(xing)阶段(duan),通常(chang)是将(jiang)符合(he)性与适用性结合(he)起(qi)来进行(xing);
  (2)为使问题尽可能地在试运(yun)行阶段(duan)暴露无遗,除组织审核组进(jin)行正式审核外,还应有(you)广大职工的参与(yu),鼓励(li)他(ta)们通过试运(yun)行的实践,发现和提出问题;
  (3)在试运行的每一阶段(duan)结束(shu)后(hou),一般应正(zheng)式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正(zheng),对一些重大问题也可根据(ju)需要,适时地组织审核;
  (4)在试运行中(zhong)要对所有要素审核覆盖(gai)一遍;
  (5)充分考虑对产品的保证作用(yong);
  (6)在(zai)内部审(shen)核(he)的基础上,由最高管理者组织一(yi)次体系评审(shen)。
  应当强调,质(zhi)(zhi)量体(ti)系(xi)(xi)是在不断(duan)改进中行以(yi)完善的(de),质(zhi)(zhi)量体(ti)系(xi)(xi)进入(ru)正常(chang)运行后,仍然要采取内部(bu)审核,管理(li)评审等(deng)各种手段(duan)以(yi)使质(zhi)(zhi)量体(ti)系(xi)(xi)能(neng)够保持和(he)不断(duan)完善。

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