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总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知 食药监食监一〔2017〕53号  

文章附图

各省(sheng)、自治(zhi)区、直辖市(shi)食品药(yao)品监(jian)督管理局,新(xin)疆生产建设兵团食品药(yao)品监(jian)督管理局:

  《食品生产(chan)许可管理办法》(食品药品监管总局令第(di)16号)(以下简称《办法》)已于2015年10月1日实施。制度实施以来,各地积极转变观念,加强制度宣传,深入贯彻总局改革思路和措施,多措并举推动食品生产许可改革工作落实,有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。但由于此次制度修订变革事项较多,各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。为强化食品生产许可工作指导,统一工作规范,现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下:

一、许可审批有(you)关(guan)问题

  (一)关(guan)于产(chan)业政(zheng)策的执行(xing)。食品(pin)生产(chan)许可申请(qing)人应当遵守国(guo)(guo)(guo)家产(chan)业政(zheng)策,执行(xing)《国(guo)(guo)(guo)务院关(guan)于发(fa)布实施〈促进(jin)产(chan)业结构调整(zheng)暂行(xing)规定(ding)〉的决定(ding)》(国(guo)(guo)(guo)发(fa)〔2005〕40号)、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》(国发〔2015〕55号)、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)。各省在产业政策执行方面存在争议的,报省级人民政府协调解决。
  (二)关于出口加(jia)工区内食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)企业(ye)及仅以出口为(wei)目(mu)的食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)企业(ye)取证(zheng)问题。根据《中华人民共和国食(shi)品(pin)(pin)安全法(fa)》、《出口加(jia)工区加(jia)工贸(mao)易管(guan)理暂(zan)行办法(fa)》(商务部2005年第27号令)有关规定,出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。
  出(chu)口加工区外的食品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企业仅以出(chu)口为目的,无需(xu)申请办(ban)理食品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)许可(ke)证(zheng);如果食品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)企业所生(sheng)产(chan)(chan)的食品(pin)(pin)在(zai)国内销售,应当(dang)依法取得食品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)(chan)许可(ke)证(zheng)。
  (三)关于农民(min)专业合作(zuo)(zuo)经济组织(zhi)能(neng)否作(zuo)(zuo)为(wei)食品生产(chan)许可申请主体(ti)问题(ti)。根据《农民(min)专业合作(zuo)(zuo)社登记管理条例(li)》(国务院令第498号),农民专业合作组织可以经登记机关依法登记,领取农民专业合作社法人营业执照,取得法人资格。因此,农民专业合作组织可以作为食品生产许可申请主体,以营业执照载明的主体名称作为申请人的名称。

二(er)、许可审(shen)查有(you)关问题

  (四)关(guan)于(yu)外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)的(de)监(jian)(jian)管(guan)问题。对于(yu)外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)的(de)监(jian)(jian)管(guan),食品(pin)生(sheng)产(chan)者所(suo)在地行政(zheng)许可机(ji)关(guan)做(zuo)出(chu)准(zhun)予许可的(de)决定后,应将(jiang)外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)相关(guan)审查(cha)材(cai)(cai)料(liao)通报食品(pin)生(sheng)产(chan)者外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)所(suo)在地食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理部门,由其纳入日常监(jian)(jian)督(du)(du)检查(cha)范围,强化日常监(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理。食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)管(guan)部门应将(jiang)用(yong)于(yu)贮(zhu)存即(ji)将(jiang)入厂查(cha)验的(de)食品(pin)生(sheng)产(chan)原辅材(cai)(cai)料(liao)外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)和用(yong)于(yu)贮(zhu)存出(chu)厂检验成品(pin)的(de)第一道外(wai)设(she)仓(cang)库(ku)(ku)作为监(jian)(jian)督(du)(du)检查(cha)重点。
  (五(wu))关于(yu)许可分类(lei)(lei)目录(lu)有关问题。原食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产许可审(shen)查(cha)(cha)细则未明(ming)确的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)品(pin)(pin)种且《食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产许可分类(lei)(lei)目录(lu)》中食(shi)品(pin)(pin)明(ming)细未包(bao)含(han)的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)品(pin)(pin)种,食(shi)品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监管部门可以根据产品(pin)(pin)的(de)(de)产品(pin)(pin)属性、工艺特点(dian)、生(sheng)产要(yao)求等,按照(zhao)相(xiang)(xiang)类(lei)(lei)似(si)产品(pin)(pin)审(shen)查(cha)(cha)细则及相(xiang)(xiang)关食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)标准制定审(shen)查(cha)(cha)方(fang)案,组织进行审(shen)查(cha)(cha)。

三、证(zheng)书管(guan)理及证(zheng)后监管(guan)有关(guan)问题

  (六(liu))关于(yu)生(sheng)产许(xu)(xu)(xu)可证(zheng)书(shu)(shu)上(shang)是否载(zai)明执(zhi)行(xing)标准问(wen)题(ti)。各地在实施食(shi)品(pin)生(sheng)产许(xu)(xu)(xu)可工作中(zhong),应当(dang)采集食(shi)品(pin)生(sheng)产者执(zhi)行(xing)标准有关信息,并纳入许(xu)(xu)(xu)可管(guan)理系统和许(xu)(xu)(xu)可档(dang)案中(zhong)妥善保(bao)存,以便日常监督管(guan)理中(zhong)予以对照(zhao)检(jian)查,但(dan)在其(qi)许(xu)(xu)(xu)可证(zheng)书(shu)(shu)上(shang)无需载(zai)明标准信息。
  (七)关(guan)于未取得(de)食(shi)品(pin)生(sheng)产许可(ke)从(cong)事食(shi)品(pin)生(sheng)产活动有关(guan)问题。食(shi)品(pin)生(sheng)产许可(ke)证(zheng)超(chao)过有效(xiao)期(qi)限、被撤回(hui)、被吊销(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)或者被撤销(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)的,食(shi)品(pin)生(sheng)产者应当依法(fa)办理(li)(li)食(shi)品(pin)生(sheng)产许可(ke)注销(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)手续(xu);未办理(li)(li)注销(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)手续(xu)继(ji)续(xu)开展食(shi)品(pin)生(sheng)产活动的,视为(wei)未取得(de)食(shi)品(pin)生(sheng)产许可(ke)从(cong)事食(shi)品(pin)生(sheng)产违法(fa)行为(wei)。
  (八)关(guan)于逾(yu)期(qi)未提(ti)出延续申请的(de)许(xu)可。《食(shi)品生产许(xu)可管(guan)理办法》第(di)三十四条规(gui)定:食(shi)品生产者需(xu)要延续依法取得的(de)食(shi)品生产许(xu)可有效期(qi)的(de),应当(dang)在该食(shi)品生产许(xu)可有效期(qi)届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产许可有效期届满前不足30日提出申请的,按重新申办食品生产许可受理,有效期届满前无法做出许可决定的,企业应当在许可有效期届满后停止生产,待许可机关做出准予许可决定后方可恢复生产。重新办理的食品生产许可证编号可沿用原许可证编号。食品生产许可证有效期届满后再提出申请,视为重新申办食品生产许可。
  (九)关(guan)于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
  (十(shi))关于(yu)食(shi)品生产许可(ke)证有(you)效期问题。食(shi)品生产者持有(you)多张旧(jiu)版食(shi)品生产许可(ke)证的,按照“一企一证”的原则,换发新版食品生产许可证时,如果不是同时换发,后换证的食品类别应当按照变更进行申请,发证日期为食品药品监管部门做出变更许可决定的日期,有效期与首次发放的“SC”编号证书一致。
  (十一)关于(yu)企业长(zhang)期停产(chan)(chan)恢(hui)复生产(chan)(chan)报告有(you)关问题。获证食品生产(chan)(chan)者因季节性或其他原因停产(chan)(chan)半年以上的,恢(hui)复生产(chan)(chan)时(shi)应当向负责实施日(ri)常(chang)监(jian)管的食品药(yao)品监(jian)管部门报告,由食品药(yao)品监(jian)管部门开展一次日(ri)常(chang)监(jian)督检查(cha)。


                                          食品(pin)药品(pin)监管总局
                                                                 2017年6月7日

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